1. NGUYÊN TẮC LỰA CHỌN THUỐC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC DÙNG TRONG BỆNH VIỆN
Lựa chọn thuốc trong bệnh viện phải chọn của các cơ sở dược phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP).
THUỐC TRONG BỆNH VIÊN
1.1. Thuốc đảm bảo hiệu lực điều trị
Lựa chọn thuốc trên cơ sở y học dựa trên bằng chứng (EBM – Evidence Based Medicine)
Dựa trên tài liệu đầy đủ và từ nguồn tin cậy (từ các thử nghiệm lâm sàng
ngẫu nhiên)
Thuốc đã được chứng minh hiệu quả điều trị (từ nguồn tài liệu chất lượng)
Lựa chọn thuốc có hiệu quả điều trị tốt nhất trong các thuốc có hiệu quả
điều trị.
1.2. Thuốc có độ an toàn
Dựa trên dữ liệu đầy đủ và đáng tin cậy để phân tích nguy cơ/ lợi ích và chọn thuốc có tỉ lệ nguy cơ/ lợi ích phù hợp nhất để đưa vào danh mục
Thuốc ít phản ứng có hại
1.3. Thuốc đảm bảo chất lượng
Thuốc có tiêu chuẩn chất lượng đầy đủ (kể cả độ ổn định và sinh khả dụng)
Lựa chọn thuốc của các cơ sở dược phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)
1.4. Thuốc có giá hợp lý
Thuốc có giá hợp lý với hiệu quả điều trị (dựa trên dữ liệu đầy đủ và tin cậy để phân tích).
Thuốc mang tên gốc (generic Name).
Thuốc gốc (generic Drug – thuốc hết thời gian bản quyền của công ty).
Contents
TIÊU CHUẨN ĐỂ CHỌN VỚI THUỐC CÓ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ TƯƠNG ĐƯƠNG NHƯNG KHÁC VỀ HOẠT CHẤT
Cần lựa chọn thuốc có các tiêu chuẩn sau:
Hoạt lực điều trị cao
Cửa sổ điều trị rộng
Ít các phản ứng không mong muốn
Mức độ nghiên cứu thử nghiệm sâu
Chất lượng khoa học của các hồ sơ nghiên cứu, tài liệu cung cấp có số liệu
đầy đủ
Sinh khả dụng cao
Giá và hiệu quả điều trị hợp lý
Lợi ích về thực hành: cung ứng thuận lợi, dự trù dễ dàng
Các điều kiện bảo quản tốt
Nhà sản xuất có tín nhiệm
LỰA CHỌN THUỐC CÓ CÙNG HOẠT CHẤT NHƯNG KHÁC NHAU VỀ BIỆT DƯỢC
Tương đương bào chế: Hai sản phẩm có tương đương bào chế là hai sản phẩm có cùng hoạt chất ở cùng một nồng độ
Tương đương điều trị: Nếu hai sản phẩm tương đương về bào chế được dùng ở cùng một liều và có tác dụng lâm sàng và độ an toàn như nhau.
Tương đương sinh học: Hai dược phẩm được gọi là có cùng tương đương sinh học nếu như hai sản phẩm đó có sự tương đương về bào chế được dùng ở cùng một liều và được nghiên cứu dựa trên những cơ sở thí nghiệm tương tự và có sinh khả dụng như nhau (hai sản phẩm không có nhiều sự khác biệt về tỉ lệ và phạm vi hấp thu). Nếu sinh khả dụng của chúng hoàn toàn khác nhau thì ta gọi đó là không tương đương sinh học.
Đánh giá tương đương sinh học cần đánh giá qua các thông số:
+ Diện tích dưới đường cong (AUC) – Sinh khả dụng (F%)
+ Nồng độ đỉnh (Cmax)
+ Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax)
+ Nửa đời trong huyết tương (T1/2)
Hai thuốc có cùng hoạt chất nhưng khác nhau về biệt dược ta cần xem xét về tương đương sinh học của hai thuốc đó để lựa chọn
LỰA CHỌN THUỐC THEO PHƯƠNG PHÁP MADAM
copy ghi nguồn : daihocduochanoi.com
Link tại : NGUYÊN TẮC LỰA CHỌN THUỐC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC DÙNG TRONG BỆNH VIỆN
